Sterilizace plynným etylenoxidem je druh chemické sterilizační metody. Protože má silný sterilizační účinek na většinu mikroorganismů, jako jsou bakterie, viry a spory, je rozsah sterilizace velmi široký. Kromě toho má ethylenoxid vlastnosti silné penetrace, nízké sterilizační teploty a v podstatě žádného poškození produktu (ve srovnání s radiační sterilizací) a stal se jednou ze dvou hlavních metod sterilizace zdravotnických prostředků, zejména jednorázových zdravotnických prostředků. Za prvé, je široce používán doma i v zahraničí.
Protože proces sterilizace je speciální proces, je validace procesu důležitou součástí zajištění sterility.
Vlastní úprava etylenoxidem potvrzuje, že existují různé metody, jako je metoda půlcyklu a metoda částečné negativní. Každá metoda má různé důrazy, ale všechny zahrnují základní problémy, jako jsou zařízení pro mikrobiální expozici, zbytky ethylenoxidu a klasifikace skupiny produktů. Tento příspěvek se pokouší vyjít z těchto základních problémů a stručně představit související pojmy a metody zpracování.
Metoda sterilizace ethylenoxidem a proces potvrzení
Předúpravu lze provést ve sterilizátoru nebo v samostatné místnosti. V normě je však pro hardwarové podmínky komory pro předúpravu specifikováno následujících pět charakteristik:
Vybaveno parním zvlhčovačem;
Mít dostatečný prostor pro cirkulaci vzduchu;
Zařízení pro detekci proudění vzduchu nebo poplašné systémy nebo indikátory s monitorovacím oběhovým systémem;
Nakonfigurujte zařízení pro dobu nahrávání;
Nakonfigurujte zařízení pro sledování a řízení vnitřní teploty a vlhkosti.
Sterilizační cyklus
Sterilizační cykly se obvykle dokončují ve sterilizátoru. Někteří tuzemští výrobci používají poloautomatické sterilizátory, které nedokážou vydávat monitorovací data tlaku a teploty etylenoxidu během sterilizačního procesu a některé z nich nejsou vybaveny ani vyvíječem páry. Zařízení jako toto nesplňuje standardní požadavky. Doporučuje se, aby výrobci zařízení při nákupu sterilizátoru zvážili výběr sterilizátoru, který splňuje požadavky CE.
Odpadní plyn pochází hlavně z ethylenoxidového plynu produkovaného sterilizačním procesem a provzdušňovací komorou. Nabízíme dva různé způsoby, jak snížit koncentraci odpadního plynu EO (PPM), abychom dosáhli omezeného požadavku, který potřebujete – pračka nebo katalyzátor využívající elektřinu. Dva různé způsoby snížení PPM odpadního plynu EO.
